Novo Nordisk Luncurkan Insulin Basal Mingguan Pertama Berizin FDA AS

oleh -5 Dilihat
Novo Nordisk Luncurkan Insulin Basal Mingguan Pertama Berizin FDA AS

KabarDermayu.com – Perusahaan farmasi Novo Nordisk mengumumkan bahwa FDA Amerika Serikat telah memberikan izin edar untuk insulin basal kerja panjang mingguan mereka.

Inovasi ini menandai terobosan penting dalam pengobatan diabetes, menawarkan alternatif injeksi harian yang sudah ada sebelumnya.

Produk insulin basal ini memiliki konsentrasi 700 units/mL dan telah berhasil mendapatkan persetujuan dari badan pengawas obat dan makanan Amerika Serikat.

Presiden dan CEO Novo Nordisk, Mike Doustdar, menjelaskan bahwa insulin ini diindikasikan sebagai terapi pendukung diet dan olahraga.

Tujuannya adalah untuk membantu meningkatkan kontrol kadar gula darah pada orang dewasa yang mengidap diabetes tipe 2.

Persetujuan FDA atas insulin basal mingguan ini menjadi solusi perawatan baru yang berharga bagi pasien diabetes.

Sebelumnya, pasien hanya memiliki pilihan terapi insulin basal harian.

Persetujuan ini didasarkan pada hasil positif dari program uji klinis ONWARDS phase 3a yang berfokus pada diabetes tipe 2 dengan injeksi mingguan.

Program uji klinis ini melibatkan empat studi acak yang komprehensif.

Studi-studi tersebut membandingkan efektivitas insulin basal mingguan dengan insulin harian pada lebih dari 2.680 orang dewasa dengan diabetes tipe 2 yang belum terkontrol dengan baik.

Peserta uji klinis menggunakan insulin ini sebagai tambahan terapi insulin prandial (waktu makan) atau dikombinasikan dengan obat anti-diabetes oral umum dan agonis reseptor GLP-1.

Hasil uji klinis menunjukkan bahwa insulin basal mingguan sama efektifnya dengan insulin harian dalam menurunkan kadar HbA1c.

HbA1c merupakan indikator penting dari kontrol gula darah jangka panjang pada pasien diabetes.

Selain itu, profil keamanan insulin basal mingguan secara keseluruhan konsisten dengan yang diamati pada terapi insulin basal harian.

Mike Doustdar menyatakan bahwa langkah Novo Nordisk dalam menyediakan insulin basal mingguan mencerminkan komitmen berkelanjutan perusahaan terhadap inovasi dalam perawatan kesehatan.

Baca juga: Kementerian HAM: Hak Lupa Melindungi Warga dari Jejak Digital Jangka Panjang

Hal ini juga memperkuat dukungan mereka bagi jutaan orang yang hidup dengan diabetes di seluruh dunia.

Dalam industri farmasi, ketika beberapa pemain mulai mengurangi fokus pada kategori insulin, Novo Nordisk justru menegaskan kembali komitmennya.

Perusahaan ini bertekad untuk terus mendorong inovasi, memastikan akses, dan menjaga pasokan insulin bagi jutaan pasien yang bergantung padanya setiap hari.

Di Indonesia sendiri, lebih dari 20 juta orang dewasa hidup dengan diabetes, menjadikannya salah satu krisis kesehatan nasional.

Namun, kesadaran masyarakat dan kepatuhan pasien terhadap pengobatan masih menjadi tantangan besar.

Sebuah studi mengungkap bahwa 43,4 persen responden pasien diabetes tipe 2 merasa terbebani oleh kewajiban menjalani pengobatan setiap hari.

Sementara itu, 28,4 persen responden lainnya mengaku sering lupa untuk mengonsumsi obat diabetes mereka.

Dengan demikian, insulin basal mingguan dapat menjadi alternatif yang relevan untuk menyederhanakan terapi dan mendukung kepatuhan pengobatan diabetes.

Selama lebih dari 20 tahun, Novo Nordisk terus berkomitmen dalam mendukung Indonesia untuk menjawab tantangan diabetes.

Perusahaan ini telah menghadirkan berbagai inovasi terapi, termasuk insulin koformulasi dan terapi GLP-1.

Terapi-terapi ini ditujukan untuk perawatan diabetes tipe 2 dan juga untuk penanganan obesitas.

Novo Nordisk menghimbau masyarakat untuk selalu berkonsultasi dengan dokter.

Hal ini penting untuk mendapatkan informasi yang akurat dan panduan pengobatan yang tepat, termasuk sebelum melakukan perubahan dosis atau memulai terapi baru.